注冊(cè)醫(yī)療器械公司中申請(qǐng)3類(lèi)醫(yī)療器械公司是否相對(duì)容易？

   注冊(cè)醫(yī)療器械公司中申請(qǐng)3類(lèi)醫(yī)療器械公司是否相對(duì)容易？是很多朋友們想要知道的，對(duì)此以下業(yè)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家就來(lái)進(jìn)行介紹。

   業(yè)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)家介紹，通常在注冊(cè)醫(yī)療器械公司中申請(qǐng)3類(lèi)醫(yī)療器械公司是相對(duì)容易的，只需提交齊全以下資料就行了：

   資料一：需要能夠進(jìn)行提交注冊(cè)醫(yī)療器械公司的法定代表人和企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件。

   資料二：需要能夠進(jìn)行提交注冊(cè)醫(yī)療器械公司相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷和職稱(chēng)證明等相關(guān)復(fù)印件，如果這些資料不全往往也就不能好的進(jìn)行注冊(cè)了。

   資料三：需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位工作人員的職稱(chēng)一覽表和從業(yè)人員學(xué)歷等資料，這些資料也是注冊(cè)中需要的基礎(chǔ)資料。

   資料四：需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，如果在生產(chǎn)中存有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還需能夠提交相關(guān)設(shè)施及環(huán)境的證明文件復(fù)印件，以能確保審核部門(mén)的審核通過(guò)。

   資料五：需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄，只有這樣才能保證工商部門(mén)在審核過(guò)程中能夠好的進(jìn)行通過(guò)。

   資料六：需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品工藝流程圖，這種流程圖也是審核機(jī)構(gòu)重點(diǎn)審核的資料，想要保證順利注冊(cè)就需好的一并提交；當(dāng)然一些地區(qū)在辦理中還要求經(jīng)辦人要提交相關(guān)的授權(quán)證明，該證明只用注冊(cè)單位法人直接開(kāi)出就行了。